国家食品药品监督管理局


关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知

食药监办安函[2011]13号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　2004年1月13日，国务院公布了《反兴奋剂条例》，我国反兴奋剂工作机制初步建立，兴奋剂源头管理得到加强。为进一步了解《反兴奋剂条例》有关规定的实施情况，总结反兴奋剂工作的立法经验，及时发现立法工作中存在的问题，根据国务院法制办对《反兴奋剂条例》开展立法评估的要求，现组织对《反兴奋剂条例》的实施情况和执行中遇到的问题进行调查。

　　一、调查范围：各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门，药源性兴奋剂生产、经营企业。

　　二、调查内容：（1）对《反兴奋剂条例》相关条款的认知情况和认可程度；（2）《反兴奋剂条例》相关制度设置的科学性与合理性；（3）《反兴奋剂条例》相关条款在实践工作中的可执行性与可操作性。

　　三、请各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门高度重视，认真填写调查问卷一，如实反映工作中遇到的困难和问题，做出客观评价；请各省（区、市）食品药品监督管理部门组织辖区内相关药品生产、经营企业填写调查问卷二，选取企业应有一定覆盖面，具有代表性，能够切实反映实际情况。调查问卷应加盖单位公章。
请于2011年1月25日前将调查问卷反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。

　　联 系 人：高燕　张皋彤
　　联系电话：010-88330828　88331015
　　传　　真：010-68336683


　　附件：1．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一
　　　　　2．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二
关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
食药监办安函[2011]13号
2011年01月11日 发布



附件1：
　　　　　　　　　　　　　《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一

　　调查说明：
　　被调查者指省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门。

　　一、药源性兴奋剂管理与您本人工作的关系是什么？
　　□是本职工作的一部分
　　□不是本职工作，但有责任参与
　　□不是本职工作，是份外的事情

　　二、与2008年相比，您在从事药源性兴奋剂管理工作时感觉有何变化？
　　□困难了　□无变化　□容易了

　　三、与2008年相比，在药源性兴奋剂管理方面，其他相关部门的配合情况有何变化？
　　□困难了　□无变化　□容易了

　　四、与2008年相比，在组织药品生产经营企业学习反兴奋剂相关法律、法规、政策和知识方面有无变化？
　　□减少了　□无变化　□增多了

　　五、与2008年相比，对含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，生产企业在包装标识或者产品说明书用中文注明“运动员慎用”字样的情况有何变化？
　　□增加了　□无变化　□减少了

　　六、您认为《反兴奋剂条例》对食品药品监督管理部门的职责规定是否明确、适当、具可操作性？
　　□非常明确　□明确　□还可以　□不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　七、您认为《反兴奋剂条例》规定的其他相关部门的职责分工是否明确、适当？
　　□非常明确　□明确　□还可以　□不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　八、据您了解，《反兴奋剂条例》的施行对辖区内相关企业的正常发展是否有影响？
　　□影响较大　□有影响　□无影响
　　如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　九、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十一、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十二、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿


附件2：
　　　　　　　　　　　　　《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二

　　调查说明：
　　被调查者指相关药品生产、经营企业。

　　一、你单位是否参加过当地食品药品监督管理部门组织开展的反兴奋剂知识培训？
　　□经常参加　□参加过　□未参加过

　　二、与2008年相比，你单位药源性兴奋剂的管理有何变化？
　　□更为严格　□无变化　□较为松懈

　　三、您认为《反兴奋剂条例》施行以来，我国药源性兴奋剂管理工作局面是否逐渐好转?
　　□好转　□还可以　□与以前一样

　　四、药品生产企业：
　　你单位含兴奋剂目录所列禁用物质的药品是否在包装标签或产品说明书上全部标注了“运动员慎用”字样？
　　□全部标注　□部分已标注　□全部未标注
　　药品零售企业：
　　你单位所销售的含兴奋剂药品是否全部在包装标签或产品说明书上标注“运动员慎用”字样？
　　□全部标注　□部分已标注　□全部未标注

　　五、《反兴奋剂条例》施行以来，你单位药源性兴奋剂管理方面的工作量是否增加？
　　□增加很多　□增加了　□未增加

　　六、《反兴奋剂条例》的施行对你单位的正常生产、经营行为是否有影响？
　　□影响较大　□有影响　□无影响
　　如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　七、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　八、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　九、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿

　　十、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
　　（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
　　□可行　□不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿





　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月十一日


中国 赞比亚共和国


中华人民共和国和赞比亚共和国联合公报


一、应赞比亚共和国总统利维·帕特里克·姆瓦纳瓦萨邀请，中华人民共和国主席胡锦涛于２００７年２月３日至５日对赞比亚共和国进行国事访问。

二、访问期间，胡锦涛主席同利维·帕特里克·姆瓦纳瓦萨总统举行正式会谈，并会见了国民议会议长阿穆萨·姆瓦纳姆万布瓦。两国领导人在诚挚、友好的气氛中就落实中非合作论坛北京峰会成果、中赞双边关系以及共同关心的国际和地区问题深入交换了意见，达成广泛共识。双方签署了旨在加强中赞合作的多项协议。

三、双方对建交４２年来两国友好合作关系在和平共处五项原则基础上健康、稳定发展表示满意，一致同意要加强磋商与对话，拓展互利合作，扩大人文交流，加强国际合作，为中赞友好关系不断发展作出努力。

四、双方承诺在涉及各自主权、领土完整、国家稳定和政治经济发展的问题上继续相互支持。中方支持赞比亚维护国家稳定、发展经济的努力。赞方重申坚持奉行一个中国政策，反对包括“法理台独”在内的任何形式的“台湾独立”，反对台湾加入任何只有主权国家才能参加的国际和地区组织，不同台湾发生任何官方关系和进行任何官方往来，支持中方为实现国家统一所作的努力。中方对赞方的这一原则立场表示高度赞赏。

五、双方积极评价两国经贸合作成果，表示将认真落实已经签订的合作协议，重点加强在基础设施、农业、矿业、人才培训等领域的合作，支持双方企业开展互利合作。为推动中国企业赴赞投资，双方决定在赞比亚建设赞比亚－中国经济贸易合作区。中方重申愿继续在力所能及的范围内向赞提供援助，支持赞方为促进社会经济发展所作的努力。

六、鉴于中华人民共和国所进行的经济改革，赞比亚共和国承认中华人民共和国的市场经济地位。

七、双方表示将进一步加强人文和社会发展领域的交流，扩大文化、教育、卫生、旅游和航空合作，增加民间交流。

八、双方各自介绍了国内形势。胡锦涛主席高度评价姆瓦纳瓦萨总统领导的赞比亚政府在经济、社会发展中取得的显著成就，以及为维护非洲大陆和平、稳定与发展作出的积极贡献。姆瓦纳瓦萨总统感谢中国长期以来向赞比亚提供无私援助、为赞比亚国家建设和经济发展作出的积极贡献。

九、双方表示将在国际和地区事务中加强磋商，携手维护中赞和广大发展中国家的利益，促进南南合作、南北对话，共同推动建立持久和平、共同繁荣的和谐世界。

十、双方高度评价中非合作论坛为推动中国与非洲国家关系发展所发挥的积极作用，认为去年１１月召开的中非合作论坛北京峰会取得了巨大的成功，成为中非关系史上新的里程碑。双方愿共同努力推动中非政治上平等互信、经济上合作共赢、文化上交流互鉴的新型战略伙伴关系不断发展。

十一、中方对胡锦涛主席访问赞比亚期间受到的热情友好接待表示感谢。

二００七年二月四日于卢萨卡